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创新药研发项目初级内训

郭海兵 创新药研发资深专家

授课时长： 3

授课形式：线下教学

授课对象： 药企：创新药研发部门、项目团队

课程 介绍 ACHIEVEMENT

创新药研发资深专家郭博士，领导过众多研发团队，结合自身经验为团队新人循序渐进培训创新药研发能力，指导关键事项。该培训源于内训，之后郭博士在多次受聘讲座中将内容几经锤炼，形成今天的系列培训内容，惠及更多同行。

课程 收益 INTRODUCE
1
指导创新药研发注意事项
2
明确创新药研发最新理念
3
3.提升药企研发团队综合能力
课程 大纲 LECTURER

第一部分 前期研究

一、药物作用靶点

二、先导化合物到候选药

活性化合物

三、临床前的研究

第二部分 IND

一、IND申请

1.化学、制造和控制

2.药代动力学

3.安全性药理

4.毒理研究

5.制剂开发

二、临床研究

1.I期临床

2.II期临床

3.III期临床

第三部分 DNA

一、新药申请上市

1.API 原料药

2.仿制药

二、国内创新药IND申请

三、IND到NDA答疑

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( 工作日：9:30 - 18:30 )